科创

全球多个实验室评估:国内首款新冠药物对奥密克戎变异株优势明显

“从目前来看,奥密克戎突变株的传播率和致死性都不容乐观。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在新冠重症患者早期治疗方面会起到非常大的作用。”12月21日,在安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对“奥密克戎”突变株的实验数据分享新闻发布会上,清华大学医学院张林琦教授介绍。

“我国现在已有感染奥密克戎变异株的患者,有些患者是接种疫苗仍感染了变异株病毒。”腾盛华创CEO罗永庆向健康时报记者介绍,双抗体药物适用于疫苗保护不佳的人群,新冠药物是疫苗的一种补充。

在全球发现奥密克戎突变株后,腾盛华创第一时间在全球多个独立实验室开展安巴韦单抗/罗米司韦单抗针对奥密克戎的实验。

腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青博士介绍,美国国立卫生研究院(NIH)最新的公开数据总结显示,罗米司韦单抗是所有单克隆抗体中少有的中和活性不受奥密克戎影响的抗体,且全球多个实验室的评估结果一致。因此,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎保持了良好的中和活性,较其他抗体产品优势明显。

“英国阿尔法变异株、南非贝塔变异株、印度德尔塔等近10种新冠变异株都不会影响首款新冠药物活性。”朱青博士进一步向健康时报记者介绍,罗米司韦单抗是目前在研和获批的所有单克隆抗体中,唯一中和活性不受奥密克戎影响的抗体,数据表明,我们的新冠药物对变异株感染者治疗有很大优势。

此外,以往临床试验数据显示,患者到后期接受抗体治疗效果也不太理想。朱青博士介绍,而在这一点上,我国新冠药物也有优势,新冠药物进行了半衰期延长优化处理,病人发病10天之内,接受抗体治疗都能够得到有效地缓解,降低住院和死亡率。目前新冠药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法可降低住院/死亡率达80%。

对比全球已上市新冠药物,三期临床试验数据来看,我国新冠药物是全球唯一个,不仅早期接受治疗有效,晚期接受治疗也有很好的效果的药物。“新冠药物并非所有患者都需要使用。”张林琦教授强调,我们治疗重点人群是具有高风险人群,已进入到重症和接近死亡的人群。同时由于药物给药方式的优化,静脉注射后可以迅速达到最高药物浓度,抓住最佳治疗时机,用药后数周稳定维持高血药浓度。本次实验结果数据很好,新冠药物对变异株患者治疗有效。