5月1日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗，在树兰(杭州)医院启动临床试验。临床志愿者们接种了奥密克戎新冠灭活疫苗。这是全球首支进入临床试验的，针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。

为何研发奥密克戎变异株疫苗?灭活疫苗有哪些技术优势?现在进入临床晚不晚?……针对一系列公众关心的问题，人民日报健康客户端记者专访国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛进行一一解读。

中国生物奥株新冠疫苗临床试验志愿者接种。树兰(杭州)医院供图

中国生物首席科学家、副总裁张云涛。国药中国生物供图

为什么要研发奥密克戎株疫苗?

奥密克戎不是“大号流感”，其具有传播速度快、传染率高、隐匿性强的特点，已经在我国上海、北京、吉林等多地引起局部疫情。新冠病毒原始毒株的R0 值估算为2.5左右，德尔塔毒株R0值在5到6之间，而奥密克戎的传播能力是德尔塔毒株的3至4倍。每一个奥密克戎BA.2毒株感染者可以传染12人。

中国生物首席科学家、副总裁张云涛告诉人民日报健康客户端记者，相较于此前的变异毒株，奥密克戎毒株变异的区域更大，与原始毒株相比已经在很大程度上“面貌”不一样。

面对奥密克戎变异株，此前各条技术路线研发的新冠疫苗和抗体治疗药物的有效性都在不同程度上出现下降。张云涛进一步介绍，已上市的新冠疫苗面对贝 塔、德尔塔变异毒株时，保护率下降了20%-30%，面对奥密克戎变异毒株，最初研发的原疫苗保护力下降了60%-80%左右。可以说，为了更好进行疫情 防控，在新的形势下，研发奥密克戎疫苗非常必要。

奥密克戎变异株疫苗研发进展如何?

国药集团中国生物一直在关注变异株的流行，并同步开展相关研究工作。第一时间从香港大学引进了奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥密克戎变异株灭活疫苗的研发。

“前期动物实验获得数据显示,奥密克戎变异株灭活疫苗针对奥密克戎变异株及多种VOC变异株均可产生高滴度中和抗体。”张云涛介绍，灭活疫苗除了抗原广谱，国药集团中国生物也有充足的产能准备，前期的技术平台研发优势明显。

但在实际研发中，灭活、重组、mRNA三种疫苗研发路线同时进行。张云涛介绍，“与此同时，我们也启动了奥密克戎变异株重组新冠疫苗和mRNA疫苗 研发。目前，国药中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院，共计三款奥密克戎变异株新冠疫苗均获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批 件。

全球首支进入临床试验的针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗已经于5月1日在杭州完成了首针接种。

张云涛表示，科研工作一直在全力以赴的推进，从已经获得的临床前研究数据看，对于防止由奥密克戎株引起的发病和感染会有更好的疗效，对已经发现的变异株都有很好的交叉中和保护,对国内乃至全球疫情防控具有积极的作用。

是否可应对后续病毒变异?

最近，奥密克戎新变异株BA.4和BA.5已在全球20个国家出现，新变异株比现有变异株传播性更强，而且很可能能够逃避疫苗，以及已染疫者的自然免疫力。奥密克戎株不断变异，全球的药物研发和疫苗研发确实都面临共同的难题。

张云涛认为，为了能够更有针对性地应对奥密克戎的冲击，研发保护效力更强、更加特异性的新冠疫苗是我们最终战胜疫情的必由之路，这是与传染病斗争的经验所得，也是人类科学探索进程中的必需一环。

此次奥密克戎新冠疫苗临床研究，采用随机、双盲、队列研究的形式，做了两个队列的临床研究设计。一是在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群，二是在未接种新冠疫苗的空白人群中，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

自奥密克戎变异株暴发并引发疫情以来，国药集团中国生物立即组织科研攻关团队，启动针对奥密克戎株疫苗的研发。目前，针对O株疫苗，我们完成了O株的适应性传代和毒种库建立，在前期已有灭活疫苗基础上，完成了生产工艺建立、质控方法研发、质量标准确定、稳定性研究等工作。

张云涛介绍，动物实验结果显示，奥密克戎灭活疫苗对已经发现的VOC变异株都有很好的交叉中和保护。针对已经发现的奥密克戎变异株及其变异体可以产生高滴度中和抗体，根据目前收集的数据，疫苗对于BA.1和BA.2、XE是有效的。(王振雅)